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領航通用型CAR-T細胞賽道!北恒生物和金斯瑞生物達成戰略合作
發布日期:2021-12-24  瀏覽次數:

12月22日,江北新區生物醫藥谷園區專注于通用型細胞治療的創新型生物科技公司南京北恒生物與全球卓越的生物醫藥CRO公司南京金斯瑞生物共同宣布,雙方就細胞治療及基因治療領域關鍵原材料的開發與生產達成合作,加快通用型細胞治療商業化進程。



通用型CAR-T細胞的研究成果


通用型CAR-T細胞通過獲取同種異體的T細胞,同時刪除可能引起移植物抗宿主病(GvHD)的基因,從而使規模生產CAR-T細胞治療產品現貨成為可能,為自體CAR-T產品制備周期長,產品一致性難以保證、治療費用高的臨床應用痛點帶來新突破。

近日,北恒生物自主開發的細胞產品CTA101向CDE遞交了IND申請,有望成為國內“first in class”的通用型細胞治療產品。CTA101是北恒生物第一代通用CAR-T技術平臺開發的基于CRISPR/Cas9基因編輯方案制備、“現貨供應型”、抗CD19/CD22的雙靶點通用CAR-T細胞療法。可用于治療復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病。

北恒生物近年來一直專注于細胞和基因藥物研發和生產,在通用型和實體瘤免疫細胞治療兩個方向都擁有獨創性的技術突破,并取得了令人驕傲的成果。北恒生物一直期待能快速把更多產品推向臨床,以期解決免疫細胞治療藥物的瓶頸,提高安全性和有效性,同時降低成本,最終實現對每一位患者的可及性,為全球病患提供可負擔醫療成本的細胞與基因治療藥物,真正造福腫瘤患者。此次與金斯瑞精誠合作,必將大大加快這一進程,為中國細胞和基因治療的學術轉化與產業化發展貢獻力量。


通用型CAR-T細胞的關鍵原料


CRISPR基因編輯技術是通用型CAR-T細胞制備中敲除移植物抗宿主病(GvHD)相關基因的重要步驟,基因編輯試劑作為的關鍵原料,對產品質量與療效至關重要。金斯瑞依托20年化學合成核酸原料的豐富經驗,為北恒生物提供匹配臨床研究與申報要求的基因編輯關鍵試劑原料sgRNA、定制化的質控檢測和專業的服務支持。

基于本次戰略合作,金斯瑞將集中專業的研發與生產團隊資源,更高效的為北恒生物的項目提供全方位的支持,以高標準的基因編輯試劑原料為下游高品質的細胞治療產品保駕護航。

同時,雙方將在基因細胞治療領域關鍵原材料行業標準制定等領域開展全方位合作,為加速通用型細胞免疫治療產品商業化并造福腫瘤患者貢獻智慧與力量。


北恒生物COO王延賓先生表示:當下中國正處于生物醫藥發展的黃金時代,北恒生物一直在研制創新藥的路上不斷探索、精耕細作。此次北恒生物將借助金斯瑞生物提供的高標準、高品質基因編輯關鍵試劑原料,不斷提高技術和創新能力,以推進北恒生物研發與生產進程。此次與金斯瑞合作過程中北恒生物感受到了金斯瑞對于生產工藝的匠心,北恒生物期待與金斯瑞一起,攜手作戰,建立穩定長遠的深度合作,共同致力于產業生態共建、推進行業快速發展。


金斯瑞COO邵煒慧女士表示:感謝北恒生物對金斯瑞的信任與支持,表示很高興能與北恒生物這樣優秀的團隊相互支持、共同進步。金斯瑞始終秉持“客戶至上”的理念,圍繞客戶需求不斷創新進取,從支持前期科研向匹配下游應用不斷升級。基因細胞治療是金斯瑞重點布局的戰略方向,金斯瑞期待以高品質的服務與產品在這個領域貢獻自己的力量,踐行“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命。


關于北恒生物


南京北恒生物科技有限公司(以下簡稱“北恒生物”)成立于2017年,是一家專注于疾病治療產品開發及商業化的創新型生物醫藥公司,由國內外頂尖學府的博士及經驗豐富的運營團隊聯合創立,業務涵蓋免疫細胞和基因治療等領域。北恒生物現擁有7500㎡高標準臨床轉化中心及GMP生產車間,涵蓋質粒病毒生產、細胞擴增及質控等,符合FDA及NMPA對細胞治療制品監管的嚴格標準。

2021年3月北恒生物獲得高瓴創投、德誠資本和八方資本等領投的5.2億元B輪投資,目前累計完成融資近7億元。截至2021年11月,公司已申請核心專利52件,入選“培育獨角獸企業”、“哪吒企業”、江蘇省“雙創人才”計劃、南京市高層次創業人才引進計劃、南京市專家工作室等; 已獲得國家科技型中小企業、知識產權管理體系認證企業、南京市工程研發中心等榮譽。

北恒生物開發的第五代“現貨”通用型CAR-T細胞治療產品,具有國際領先的研發水平,有望從根本上解決當前CAR-T治療“成本高、時間久、生產難、個性化”的困境,實現免疫細胞治療的可負擔性和可及性。北恒生物一直秉承“求索、創新、務實、高質”的核心價值觀拼搏進取、勇于創新,立做世界領先的生物醫藥創新型公司,搭建生命與健康之橋,讓每一位患者得到治愈機會。


關于金斯瑞生物


金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球卓越的生命科學研發與生產服務提供商。植根于堅實的基因合成技術,金斯瑞現已建立四大平臺:生命科學服務及產品平臺、生物醫藥合同研發生產(CDMO)平臺、細胞治療平臺及工業合成生物產品平臺。

金斯瑞成立于2002年,并于2004年在中國南京設立研發和生產總部。2015年,金斯瑞在港交所主板掛牌上市,法人實體遍及中國、中國香港、美國、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭。業務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區,為10余萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。截至2021年6月30日,金斯瑞在全球擁有超過4500名員工,其中40%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產權,其中包含超過160項授權專利與600多項專利申請,以及高密集數量的技術機密。

秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命,金斯瑞立志成為全球最受信賴的生物科技公司。截至2021年6月30日,有超過64700篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。


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