歡迎訪問南京生物醫藥谷官方網站

專業公共技術平臺、投融資服務、公司注冊等

查看電子地圖,查看行駛路線,幫您順利到達。

園區要聞

首頁 >> 新聞中心
維立志博LBL-003注射液臨床試驗完成首例受試者給藥
發布日期:2021-12-22  瀏覽次數:

12月22日,江北新區生物醫藥谷園區企業南京維立志博生物科技有限公司(以下簡稱“維立志博”或“公司”)宣布其自主研發的LBL-003注射液(重組全人源抗TIM-3單克隆抗體藥)I期臨床試驗項目已在河南省腫瘤醫院完成首例受試者給藥。該項研究設計是一項單臂、劑量遞增的1期臨床試驗,旨在評價LBL-003注射液在晚期惡性腫瘤患者中安全性、耐受性、藥物代謝動力學特征及初步有效性。



維立志博董事長康小強博士表示:“TIM-3是一獨特的腫瘤免疫檢測點,可以表達在抗腫瘤T細胞和血液腫瘤中,抗TIM-3抗體在臨床上展示了抗實體腫瘤和血液腫瘤的作用。維立志博LBL-003的開發在中國處于領先地位,我們將全力快速推動臨床試驗,使LBL-003早日惠及廣大腫瘤患者。”


LBL-003是維立志博自主研發的重組全人源抗TIM-3單克隆抗體,屬于IgG1亞型,能特異性結合免疫細胞表面的TIM-3分子,從而阻斷TIM-3通路,恢復抗腫瘤免疫應答。臨床前研究表明,LBL-003單獨或聯合用藥時均具有抗腫瘤活性且安全性良好,支持后續臨床研究的開展。LBL-003有望為惡性腫瘤患者提供新的一種治療手段。LBL-003注射液于2020年12月22日獲美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨床試驗許可并于2021年5月4日獲得中國國家藥監局默認許可開展臨床試驗。


關于維立志博

南京維立志博生物科技有限公司是一家臨床階段的生物制藥公司,由資深留美抗體藥物研發團隊在南京創立。2014年以來致力于具有自主知識產權的治療腫瘤和其他重大疾病的抗體新藥研發,聚焦尚未滿足的醫藥需求,特別是腫瘤免疫治療面臨的問題和挑戰。公司在單靶點抗體和雙特異性抗體新藥研發技術平臺上,已經擁有十多個新型腫瘤免疫治療抗體項目組成的豐富研發管線。公司將不斷拓展創新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥,滿足尚未滿足的醫藥需求。

公司目前已有多個產品進入臨床,其中LBL-007(LAG-3單抗)項目已完成臨床Ia期驗證藥物安全性,并取得初步有效性臨床數據并已啟動臨床Ib/II期試驗,公司同時也在開展和PD-1單抗聯合用藥臨床Ib/II期。公司LBL-003( TIM-3單抗)項目、LBL-015(PD-1/TGFβ雙抗)項目、LBL-024(PD-L1/4-1BB雙抗)、LBL-019(TNFR2單抗)項目均獲得美國FDA、NMPA臨床試驗許可。




美女视频大全视频a免费,www黄网,91观看在线视频,WWW黄色网站进