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藥捷安康TT-01688(S1P1調節劑)治療潰瘍性結腸炎的中國II期臨床試驗IND申請獲批
發布日期:2021-12-20  瀏覽次數:

12月20日,江北新區生物醫藥谷園區企業藥捷安康(南京)科技股份有限公司(以下簡稱“藥捷安康”或“公司”),和LG Chem Life Sciences(LG Chem集團旗下生命科學事業部,以下簡稱“LG Chem”)聯合宣布,雙方合作開發的臨床項目TT-01688(即 LC51-0255),一種治療潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis,“UC”)的全新的S1P1受體(鞘氨醇1-磷酸受體1)調節劑,獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”) 批準開展II期臨床試驗。


2021年4月,藥捷安康從LG Chem授權引進TT-01688,獲得該產品在大中華區的獨家開發及商業化權利。在此之前,LG Chem已完成了該產品的I期臨床研究,并獲得了美國FDA批準開展針對UC適應癥的 II期臨床試驗。基于兩家公司在自身免疫疾病領域的藥物開發經驗和專業知識,藥捷安康與LG Chem計劃加強戰略合作伙伴關系,加速推進該領域療法的創新發展。


根據Frost & Sullivan的調查數據,目前中國有超過43萬名UC患者,其中80%以上為中重度患者。現有治療方法對很多患者療效不足或沒有療效,因此在UC治療方面存在重大未滿足的臨床需求。


藥捷安康生物副總裁盛澤娟博士表示:“潰瘍性結腸炎是一種慢性炎癥性腸病,大多在青壯年發病,嚴重影響患者健康、工作能力和生活質量。TT-01688作為新一代高效、高選擇性S1P1受體調節劑,具有起效快,安全性好,口服方便等特點。藥捷安康將加速推進TT-01688在中國的臨床開發進程,盡早為中國UC患者提供一款極具潛力和價值的創新療法。”


LG Chem生命科學事業部總裁Jeewoong Son先生表示:“我們很高興TT-01688在中國的臨床開發取得重要里程碑進展,并期待該項目的繼續推進為中國UC患者提供更多的治療選擇。”


關于TT-01688

TT-01688是一款針對自身免疫性疾病的、處于臨床II期的高效、高選擇性、口服S1P1受體調節劑,該產品在臨床前和I期臨床研究中已證明其對S1P1靶點的高度選擇性及出色的機制相關的PK/PD特征。除潰瘍性結腸炎之外,其還具有治療其他自身免疫性適應癥的潛力,包括特應性皮炎等。


關于LG Chem

LG Chem LifeSciences公司隸屬于LG Chem集團,在全球范圍內從事藥品的開發,制造和商業化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫,腫瘤和代謝性疾病(特別是糖尿病和相關代謝性疾病)的核心治療領域拓展全球業務。積極尋求以產品為中心到戰略投資與協作的全球合作是其實現這一目標的主要戰略。


關于藥捷安康

藥捷安康是一家以研發為導向、處于臨床階段的生物制藥公司,專注于發現和開發腫瘤、炎癥及心血管疾病領域的小分子創新療法。公司將會繼續憑借小分子創新研發平臺優勢,不斷拓展產品管線及適應癥,專注解決全球范圍內尚未滿足的臨床需求。


素材來源:藥捷安康


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